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規(guī)則設(shè)計

PLAN AND DESIGN

疾控中心實驗室


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疾病預(yù)防控制中心其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預(yù)防控制,創(chuàng)造健康環(huán)境,維護社會穩(wěn)定,保障國家安全,促進人民健康;其宗旨是以科研為依托、以人才為根本、以疾控為中心。在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下,發(fā)揮技術(shù)管理及技術(shù)服務(wù)職能,圍繞國家疾病預(yù)防控制重點任務(wù),加強對疾病預(yù)防控制策略與措施的研究,做好各類疾病預(yù)防控制工作規(guī)劃的組織實施;開展食品安全、職業(yè)安全、健康相關(guān)產(chǎn)品安全、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、婦女兒童保健等各項公共衛(wèi)生業(yè)務(wù)管理工作,大力開展應(yīng)用性科學(xué)研究,加強對疾病預(yù)防控制和公共衛(wèi)生服務(wù)的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和質(zhì)量控制,在防病、應(yīng)急、公共衛(wèi)生信息能力的建設(shè)等方面發(fā)揮著重要作用。

疾病預(yù)防控制中心實驗室是疾病預(yù)防控制中心開展各項公共衛(wèi)生工作的核心基礎(chǔ),更是開展各項業(yè)務(wù)工作的事實依據(jù)。它是一個設(shè)施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的醫(yī)療建筑,建設(shè)要符合國家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標準

一、設(shè)計理念

(1)確認實驗室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;

(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;(5)試驗和化驗要合理的分開;(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;(9)滿足“三廢”排放標準;(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實驗操作人員的流向和控制;(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施。

二、設(shè)計方案

自上所述,疾控中心實驗室的建設(shè)是一個分工極細、專業(yè)極強、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計中還要注意到:

(1)征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;(3)根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;(5)確定所有的實驗設(shè)備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;(6)確定實驗室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案;

三、人流和物流

(1)人流:

初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設(shè)計成控制式的,不允許同時打開);然后進入淋浴室淋?。涣茉『筮M入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。

(2)物流

物流:設(shè)計成單向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設(shè)計成控制式的,不允許同時打開。任何物料只要進入是實驗區(qū),不能原路返回。

(3)三廢處理

a.廢液廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有:化學(xué)處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢料固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。

不同的實驗項目,采取不同的潔凈技術(shù)手段。如放射性元素的實驗室凈化,就區(qū)別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設(shè)備時,在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料,根據(jù)放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術(shù),并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設(shè)備時,可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。

疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報警系統(tǒng),有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風機,要害房間要安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實驗室的安全使用。